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發布日期：2023-09-19 瀏覽量:?3672次
| （實驗室對地方經濟、社會發展和科技進步的帶動作用，在本行業、學科領域中所處的地位和作用，建設實驗室的意義。） 1、建設實驗室的目的意義 分子免疫檢驗醫學市級重點實驗室的建立，旨在結合國家中長期科技發展戰略，瞄準國內外檢驗醫學研究的前沿課題，填補我市在基礎醫學領域研究的空白，重點解決我市檢驗醫學新技術領域應用（免疫標記檢測技術、基因分子診斷技術、高通量測序技術、液相色譜質譜技術等）的關鍵問題，力爭取得標志性原創成果；在研究臨床應用、技術轉化的基礎上，發掘新的分子生物標志物，探索新的分子診斷與篩查手段，積極促進科技成果實現應用轉化。 該實驗室主要基于依托單位以及國際合作單位（中國-以色列聯合實驗室）的強強合作，優勢互補，力爭創立 “臨床醫學與基礎醫學有機融合”的臨床學科重點實驗室的創新模式，充分進行資源整合，學科融合、滲透和交叉，匯聚人才，并著力于體制創新和成果轉化。將建立我市分子免疫檢驗醫學的區域診療中心，打造國內同類研究先進水平的分子生物標志物研發平臺，建造支撐開展對外服務與合作的區域優勢平臺，以及建設檢驗醫學高層次人才培養的基地。 該實驗室將努力匯集海內外檢驗醫學研究的專家團隊，與以Adi Yosephovich（埃迪?約瑟夫）博士為代表的以色列卡普蘭醫療中心專家團隊開展跨境合作，將我院與世界先進的檢驗醫學發展接軌，著力培養高精尖人才隊伍，強化科研能力，提高臨床醫療技術，增強相關領域研究的科技創新能力，加快醫療隊伍的成長；同時，通過加強對外人才合作與交流，吸收先進的理念、技術、科研成果等，使我院能在區域內為群眾提供最優質、最先進的檢驗醫學服務，并在檢驗醫學的前沿研究上有所作為。 檢驗醫學是臨床醫學中唯一一個臨床醫學與基礎醫學密切關聯的學科，檢驗醫學的進步直接關系到臨床診療的效能。尤其是在全球蔓延的新冠疫情發生以來，以核酸檢測為依托的傳染病防控體系日趨重要，檢驗醫學在全社會中的哨點作用凸顯，基礎醫學新技術的轉化應用就體現在與檢驗醫學的有機結合上。我市基礎醫學技術水平非常薄弱，檢驗醫學重點實驗室的建立就是加強基礎醫學的技術水平，提升新技術的臨床轉化應用，不僅填補全市空白，更能在人才培養、科研創新、應急處置、疫情防控中起到技術支撐和能力保障的重大作用。 2、本學科領域中的地位與優勢 2.1 圍繞“創新技術，以人為本”的戰略指導，不斷增加了人才教育投入，為建設“人才強院”夯實基礎。對外大力引進、對內強化培養高層次人才，解決緊缺人才的“瓶頸”制約，目前已經成功引進國家級高層次人才，山東省泰山學者1名。通過產學研合作，充分整合外部資源，形成了高層次專家和管理人才共享平臺。 2.2 圍繞創新醫學分子診斷平臺和服務能力建設，初步建立了醫學分子診斷的精準醫學實驗室，培育了一只學歷與職稱合理的高水平的研究團體，形成了一支由高層次創新人才牽頭組成的適應分子診斷可持續發展的人才團隊。 2.3 依托該實驗室的平臺條件，積極吸引業內知名專家學者參與我院的醫學分子診斷研發和服務團隊，成立了以國家杰出青年金獲得者，長江學者特聘專家為首的學術委員會，建立了密切的科研合作關系，為實驗室的項目實施提供專業指導與技術支持。 2.4 隨著精準醫學和個體化醫療的發展，臨床基因擴增檢測技術（PCR實驗）已成為臨床檢驗領域最熱門的技術，并發揮著重要作用。為了進一步強化分子診斷和研發的平臺水平，目前已經建立產學研三方合作平臺，預計投資1000余萬元，共建分子診斷單元技術平臺，高通量二代測序單元技術平臺，蛋白質組學和代謝組學單元技術平臺。將滿足感染性疾病的鑒定檢測、遺傳性疾病的阻斷與診斷、用藥指導基因的分子檢測、腫瘤相關基因的檢測及診斷等，為臨床醫生和廣大患者提供了分子層面的診斷依據。 2.5 當前流式細胞分析不僅是檢驗醫學發展的熱點，也是實現發掘新型生物標志物的重要方向。我們已經在淋巴細胞亞群分析、CD34+造血干細胞計數、白血病免疫分型和微小殘留病、血小板活化、計數、細胞周期和DNA倍體分析、網織紅細胞計數等方面建立了成熟技術，同時為篩選新型生物標志物提供了基礎。 2.6 快速分子檢測試劑開發形成優勢。通過產學研合作，我們在白血病快速基因檢測、心血管病生物標志物熒光定量檢測試劑盒開發，以及腫瘤靶向治療生物標志物檢測試劑盒開發等，形成了優勢。 2.7 硬件建設方面，實驗室配備了核酸濃度測定儀、高通量核酸提取儀、熒光原位雜交儀、微陳列芯片掃描儀、高通量測序儀、實時熒光定量PCR儀、基因分析儀等先進的儀器設備，其中，十萬元以上設備50余臺。為臨床各類疾病用藥基因檢測、病原微生物耐藥基因檢測等科研項目的實施搭建了良好的平臺。 總之，該實驗平臺的質量管理水平處于國內先進和省內領先水平，硬件建設達到國內同類研究的先進水平，領軍人才是國家級高層次人才。對于重點實驗室的建立和預期目標的實現，提供了較高的基礎條件。 3、實驗室建設的行業帶動作用： 目前實驗室工作面積2000余平方米，設有臨檢實驗區、自動化實驗區、病原學實驗區三個大區，9個二級專業實驗室，檢驗科現提供臨床檢驗服務400余項，所有檢驗項目室內質控和室間質評覆蓋率均達100%，全國室間質評合格率達99.5%，歷年山東省“一單通”全部互認項目全通過單位，歷年山東省“質量管理先進單位”，榮獲全國十大“白求恩式檢驗科”榮譽稱號。是淄博市首家通過ISO 15189《醫學實驗室質量與能力認可》的實驗室（證書參見附件10），并在2020年11月8日順利通過ISO 15189復評審和擴項評審，是全國第一批通過新冠核酸檢測認可的實驗室。通過培訓、評審指導、接受進修等方式，發揮了輻射帶動作用。 實驗室以立足于自主創新，以解決群眾健康問題、服務社會、促進本地醫養健康產業建設為總目標，建設一個具有地方特色具有先進水平的淄博市分子免疫檢驗醫學重點實驗室，能夠作為地方衛生科技創新的重要鏈接作用，更夠更好地為疾病診斷，產品研發做出技術支撐和服務。通過單元技術平臺的建設，為檢驗和檢測試劑的評價和評估提供了技術支撐，將有助于我市醫療器械行業的快速發展。 通過開展省市關鍵性重大基礎研究、應用研究和技術研究項目，開展醫養健康領域內的原創性、前瞻性技術研究，產生一批具有原始創新性的成果和具有獨立自主知識產權的重大科技突破，成為省內轉化醫學研究的重要基地。同時，通過承擔相關生物技術產業化研究項目和國際合作項目，加快實驗室研究與臨床以及醫藥產業之間成果的轉化。結合生物醫藥產業發展支持政策優勢，促進基礎研究成果轉化和科研成果產業化，提高行業自主創新能力和生物醫藥領域核心競爭力，推動淄博及山東省醫藥健康可持續發展，在生命健康科學技術發展中占有一席之地。 同時重點實驗室將在建設和發展過程中逐步實現對行業的引領作用，在培養高層次人才、開放合作、國內外交流等方面進行輻射帶動，推進地方生物醫藥發展。同時，也將會帶動我市的生物、醫療和制藥等相關產業的發展，推動我市從醫藥大市向醫藥強市的轉變。 |
三、重點實驗室研究方向與研究內容
| （一般應有3-5個研究方向，對每個研究方向作簡要介紹） 1、分子免疫方向：以流式細胞微球定量（CBA）技術為依托的分子免疫方向，以細胞因子和細胞信號通路為研究目標，分析探討疾病發病以及發展過程中的分子免疫機制，以尋求更快更早的診斷方法和治療途徑。主要研究內容：（1）特應性皮炎患者外周血PD-1、細胞因子、及淋巴細胞亞群水平表達的相關性研究。（2）創新免疫標記技術，開發新型免疫診斷試劑盒。 2、蛋白組學和代謝組學研究方向：以液相色譜質譜（LC-MC）技術為依托的蛋白組學和代謝組學研究方向，液相色譜和質譜連接，可以增加額外的分析能力，能夠準確鑒定和定量像細胞和組織裂解液，血液，血漿，尿液和口腔液等復雜樣品基質中的微量化合物；篩選用于臨床診斷的新型生物標志物；探討臨床診斷指標的組合體系和相關標準。 3、基因組學研究方向：以二代高通量測序（NGS）技術為依托的基因組學研究方向，主要分為病原學宏基因研究和腫瘤靶向基因研究兩方面，現研究方向主要是病原學宏基因和特殊病原體致病性研究。主要研究內容：（1）關節穿刺液病原學宏基因在骨關節感染性疾病中的應用研究；（2）基于高能量測序技術探討不同階段肝癌患者腸道微生態的變化；（3）幽門螺桿菌不同亞型之間臨床差異性分析;(4)LAMP或熒光定量PCR等快速基因檢測的技術與相關診斷試劑盒的開發。 4、智能設備與檢測平臺的研發與建設：通過產學研合作，積極開展自動化、智能化免疫檢測分析平臺，提高整體檢驗水平。主要開展模塊化、全自動免疫檢測分析儀器，化學發光技術及磁性微球免疫化學技術的研發與轉化，積極設計體外診斷的全程自動化及智能化軟件，完成調試和轉化應用。 |