發布日期:2026-01-23 瀏覽量:?554次
近日,國家衛生健康委員會臨床檢驗中心(NCCL)、國家病理質控中心(PQCC)、山東省臨床檢驗中心(SDCCL)相繼公布了2025年度分子病理室間質評結果,淄博市第一醫院病理科分子病理檢測實驗室以全項目滿分的優異成績順利通過三項權威認證。其中,實驗室核心技術平臺——高通量測序(NGS)憑借精準穩定的檢測表現,成功斬獲國家病理質控中心(PQCC)合格證書,標志著醫院在腫瘤分子診斷領域的技術能力與質量管理體系達到國家級先進水平,也是為“淄博市分子診斷與精準治療技術工程研究中心”提供強有力的保障。
室間質評(EQA)作為評估臨床實驗室檢測能力的“金標準”,是由外部權威機構通過盲樣檢測、結果比對等方式,對實驗室的操作規范性、結果準確性及質量控制水平進行的全面考核。此次淄博市第一醫院參與的質評項目涵蓋肺癌、結直腸癌、乳腺癌等常見腫瘤的核心驅動基因檢測,包括EGFR、KRAS、BRAF、HER2等關鍵靶點的突變及擴增檢測,覆蓋實時熒光定量PCR、熒光原位雜交(FISH)、高通量測序(NGS)等多種主流技術路徑。經過三大權威機構的嚴格評審,實驗室所有參評項目的檢測結果與標準答案完全一致,實現“零偏差”滿分通過,充分印證了其檢測結果的可靠性與臨床溯源性。
尤為值得關注的是,高通量測序(NGS)技術在本次PQCC質評中表現突出,順利取得國家級合格認證。作為腫瘤精準治療的核心技術支撐,高通量測序能夠一次性完成多基因、多靶點的同步檢測,為晚期腫瘤患者的靶向治療、免疫治療方案選擇提供全面的分子依據,已成為泛腫瘤診療中不可或缺的關鍵手段。淄博市第一醫院分子病理檢測實驗室的高通量測序平臺通過PQCC權威認證,意味著該平臺的檢測流程、數據分析、結果判讀等全鏈條均符合國家標準,能夠為臨床醫生制定個體化治療方案提供精準可靠的“基因導航”。 “分子病理檢測是腫瘤精準治療的前提和基礎,每一份檢測報告都直接關系到患者的治療方向與預后效果。”淄博市第一醫院病理科周平主任表示,實驗室自建成以來,始終以“精準診斷、質量至上”為核心,構建了覆蓋標本采集、核酸提取、基因擴增、結果分析等全環節的標準化質量管理體系。實驗室配備全自動核酸提取儀、高通量測序儀、熒光原位雜交儀等一系列先進設備,組建了由病理醫師、分子技術專員組成的專業團隊,定期參與國家級、省級室間質評,持續優化檢測流程與質量控制體系,確保每一項檢測結果都經得起臨床檢驗。 作為淄博市分子診斷與精準治療工程研究中心的核心支撐平臺,該實驗室已常規開展肺癌、甲狀腺癌、結直腸癌、乳腺癌等多癌種的分子病理檢測項目,涵蓋靶向治療伴隨診斷、免疫治療生物標志物檢測、預后風險評估等關鍵臨床需求。此次三項權威質評的滿分通過,特別是高通量測序技術獲PQCC認證,不僅是對實驗室技術能力的高度肯定,更將進一步提升區域腫瘤精準診療的規范化水平,讓淄博及周邊地區的腫瘤患者無需跨區域就醫,就能享受到與國家級標準同步的精準診斷服務。 未來,淄博市第一醫院病理科分子病理檢測實驗室將以此次質評為新起點,持續聚焦腫瘤精準治療領域的技術創新與質量提升,進一步拓展檢測項目覆蓋范圍,深化多技術平臺的協同應用,加強與臨床科室的深度聯動,為構建“診斷-治療-預后”一體化的精準醫療體系提供更加強勁的技術保障,以精準檢測守護群眾健康。